Qu'est-ce qu'un IRB ?
Un IRB (Institutional Review Board, que l'on rapproche d'un comité d'éthique de la recherche) est un comité officiel chargé d'examiner, d'approuver, de suivre et de superviser les recherches impliquant des participants humains, afin de protéger leurs droits, leur sécurité et leur bien-être.
L'IRB veille à ce que la recherche respecte les principes éthiques et les exigences réglementaires applicables aux études sur des êtres humains.
Pourquoi les IRB sont importants
- Protection des participants : Les protège contre tout préjudice et garantit le consentement éclairé, la vie privée, la confidentialité et le droit de se retirer.
- Légitimité éthique : Une recherche sur des êtres humains doit respecter des normes éthiques, juridiques et institutionnelles avant de pouvoir commencer.
- Crédibilité de la recherche : Les études approuvées par un IRB ont plus de chances d'être acceptées pour une publication, un financement et un examen éthique.
Comment préparer l'approbation de l'IRB
- Rédigez un protocole clair : expliquez l'objectif, les méthodes, les participants, les risques et les bénéfices, ainsi que la procédure de consentement.
- Prévoyez des mesures de protection des données, d'anonymat et de confidentialité, et de réduction des risques.
- Soumettez à l'IRB tous les documents requis (formulaires de consentement, notices d'information, méthodes de recrutement) avant de commencer la collecte de données.
- Répondez rapidement aux questions de l'IRB ou aux modifications demandées, et assurez le suivi et les rapports exigés.
FAQ sur l'IRB
L'examen par un IRB est-il toujours obligatoire ?
Pas toujours. Seules les recherches qui impliquent des participants humains et qui répondent aux définitions réglementaires (par exemple, une investigation systématique destinée à produire des connaissances généralisables) doivent être examinées par un IRB.
Que se passe-t-il après l'approbation ?
Vous devez mener l'étude telle qu'elle a été approuvée ; tout changement de méthode, de consentement ou de traitement des données peut nécessiter une nouvelle approbation de l'IRB. Selon l'établissement ou le financeur, des rapports ou des audits peuvent être exigés.