Was ist ein IRB?
Ein IRB (Institutional Review Board, im deutschen Sprachraum vergleichbar mit einer Ethikkommission) ist ein formelles Gremium, das Forschung mit menschlichen Teilnehmenden prüft, genehmigt, begleitet und überwacht, um deren Rechte, Sicherheit und Wohlergehen zu schützen.
Das IRB stellt sicher, dass die Forschung die ethischen Grundsätze und die rechtlichen Anforderungen für Studien mit Menschen erfüllt.
Warum IRBs wichtig sind
- Schutz der Teilnehmenden: Bewahrt Teilnehmende vor Schaden und gewährleistet informierte Einwilligung, Privatsphäre, Vertraulichkeit und das Recht auf Rücktritt.
- Ethische Legitimität: Forschung mit Menschen muss ethische, rechtliche und institutionelle Standards erfüllen, bevor sie beginnen darf.
- Glaubwürdigkeit der Forschung: Von einem IRB genehmigte Studien werden eher für Veröffentlichung, Förderung und ethische Prüfung akzeptiert.
So bereiten Sie die Genehmigung durch das IRB vor
- Verfassen Sie ein klares Protokoll: Erläutern Sie Zweck, Methoden, Teilnehmende, Risiken und Nutzen sowie den Einwilligungsprozess.
- Nehmen Sie Maßnahmen zu Datenschutz, Anonymität und Vertraulichkeit sowie zur Risikominderung auf.
- Reichen Sie alle erforderlichen Unterlagen (Einwilligungserklärungen, Informationsblätter, Methoden der Teilnehmergewinnung) vor Beginn der Datenerhebung beim IRB ein.
- Beantworten Sie Rückfragen des IRB oder geforderte Änderungen zügig und erfüllen Sie die verlangte laufende Überwachung und Berichterstattung.
Häufige Fragen zum IRB
Ist eine Prüfung durch das IRB immer erforderlich?
Nicht immer. Nur Forschung, an der Menschen teilnehmen und die den rechtlichen Definitionen entspricht (z. B. systematische Untersuchungen, die zu verallgemeinerbarem Wissen beitragen sollen), muss vom IRB geprüft werden.
Was passiert nach der Genehmigung?
Sie müssen die Studie so durchführen, wie sie genehmigt wurde; Änderungen an Methode, Einwilligung oder Datenumgang können eine erneute Genehmigung durch das IRB erfordern. Je nach Institution oder Geldgeber können Berichte oder Audits verlangt werden.