¿Qué es un IRB?
Un IRB (Institutional Review Board, en español comité de ética de la investigación o comité de revisión institucional) es un comité formal creado para revisar, aprobar, supervisar y vigilar las investigaciones en las que participan personas, con el fin de proteger sus derechos, su seguridad y su bienestar.
El IRB comprueba que la investigación cumpla los principios éticos y los requisitos normativos que rigen los estudios con seres humanos.
Por qué importan los IRB
- Protección de los participantes: Los protege de posibles daños y garantiza el consentimiento informado, la privacidad, la confidencialidad y el derecho a retirarse.
- Legitimidad ética: Una investigación con seres humanos debe cumplir los estándares éticos, legales e institucionales antes de poder empezar.
- Credibilidad de la investigación: Los estudios aprobados por un IRB tienen más probabilidades de ser aceptados para su publicación, su financiación y el escrutinio ético.
Cómo preparar la aprobación del IRB
- Redacta un protocolo claro: explica el propósito, los métodos, los participantes, los riesgos y beneficios y el proceso de consentimiento.
- Incluye medidas de protección de datos, de anonimato y confidencialidad, y de reducción de riesgos.
- Presenta al IRB todos los documentos necesarios (formularios de consentimiento, hojas de información, métodos de captación de participantes) antes de empezar a recoger datos.
- Responde sin demora a las preguntas del IRB o a las modificaciones que solicite, y mantén el seguimiento y los informes que se exijan.
Preguntas frecuentes sobre el IRB
¿Siempre hace falta la revisión de un IRB?
No siempre. Solo la requiere la investigación en la que participan personas y que cumple las definiciones normativas (por ejemplo, una investigación sistemática pensada para generar conocimiento generalizable).
¿Qué ocurre después de la aprobación?
Debes llevar a cabo el estudio tal como se aprobó; cualquier cambio en el método, el consentimiento o el tratamiento de los datos puede requerir una nueva aprobación del IRB. Según la institución o la entidad financiadora, pueden exigirse informes o auditorías.