O que é um IRB?
Um IRB (Institutional Review Board, que no Brasil corresponde a um Comitê de Ética em Pesquisa, o CEP) é um comitê formal criado para revisar, aprovar, acompanhar e supervisionar pesquisas que envolvem participantes humanos, garantindo a proteção de seus direitos, de sua segurança e de seu bem-estar.
O IRB assegura que a pesquisa cumpra os princípios éticos e as exigências regulatórias relacionadas à pesquisa com seres humanos.
Por que os IRBs são importantes
- Proteção dos participantes: Protege os participantes de danos e garante o consentimento informado, a privacidade, a confidencialidade e o direito de desistir.
- Legitimidade ética: A pesquisa com seres humanos precisa cumprir padrões éticos, legais e institucionais antes de poder começar.
- Credibilidade da pesquisa: Estudos aprovados por um IRB têm mais chance de ser aceitos para publicação, financiamento e escrutínio ético.
Como preparar a aprovação do IRB
- Redija um protocolo claro: explique o objetivo, os métodos, os participantes, os riscos e benefícios e o processo de consentimento.
- Inclua medidas de proteção de dados, de anonimato e confidencialidade e de redução de riscos.
- Envie ao IRB todos os documentos exigidos (termos de consentimento, folhas de informação, métodos de recrutamento) antes de começar a coleta de dados.
- Responda prontamente às perguntas do IRB ou às modificações solicitadas e mantenha o acompanhamento e os relatórios exigidos.
Perguntas frequentes sobre o IRB
A avaliação do IRB é sempre obrigatória?
Nem sempre. Só precisa passar pelo IRB a pesquisa que envolve participantes humanos e se enquadra nas definições regulatórias (por exemplo, uma pesquisa sistemática destinada a gerar conhecimento generalizável).
O que acontece depois da aprovação?
Você deve conduzir o estudo exatamente como foi aprovado; qualquer mudança no método, no consentimento ou no tratamento dos dados pode exigir uma nova aprovação do IRB. Dependendo da instituição ou da agência de fomento, podem ser exigidos relatórios ou auditorias.